Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - mellnövekedés - daganatellenes szerek - ibrance kezelésére javallt, a hormon receptor (hr) pozitív, humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (her2) negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrák:kombinálva egy aromatáz gátló;kombinálva a fulvesztrant a nők, akik megkapták az előzetes endokrin terápia. a pre -, illetve a menopauza a nők, az endokrin terápia kombinálni kell a luteinizáló hormon releasing hormon (lhrh) agonista.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - b hemofília - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére b-es hemofíliás betegekben (veleszületett ix-es faktor hiány).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-gátlók, - periodikus láz syndromesilaris kezelésére javallt, a következő autoinflammatory periodikus láz szindrómák a felnőttek, kamaszok, gyermekeknek 2 éves kortól:cryopyrin kapcsolódó időszakos syndromesilaris kezelésére javallt, a cryopyrin kapcsolódó időszakos szindrómák (caps) beleértve:muckle-wells-szindróma (mws),Újszülöttkori többfunkciós gyulladásos betegség (nomid) / csecsemőkori krónikus neurológiai, bőr, ízületi szindróma (cinca),súlyos formája a családi hideg autoinflammatory szindróma (fcas) / familiáris hideg urticaria (fcu) bemutatja a tünetek túl hideg okozta urticariás bőrkiütés. a tumor nekrózis faktor receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk)ilaris kezelésére javallt, a tumor nekrózis faktor (tnf) receptor kapcsolódó periodikus szindróma (csapdÁk). hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd)ilaris kezelésére javallt, a hiperimmunglobulin d szindróma (hids)/ / mevalonát kináz hiány (mkd). familiáris mediterrán láz (fmf)ilaris kezelésére javallt, a familiáris mediterrán láz (fmf). ilaris kell adni kombinálva kolchicin, ha megfelelő. ilaris is kezelésére javallt:még mindig a diseaseilaris kezelésére javallt aktív még a betegség beleértve a felnőttkori still-betegség (aosd), valamint a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritis (sjia) a betegek éves 2 éves vagy annál idősebb, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a szisztémás kortikoszteroid. ilaris adható monoterápiában vagy kombinációban metotrexát. köszvényes arthritisilaris javallt a tüneti kezelésére felnőtt betegek gyakori köszvényes arthritis támadások (legalább 3 támadások az elmúlt 12 hónapban), akit nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok), valamint a gyógyszer ellenjavallt, vagy nem tolerálható, vagy nem nyújt megfelelő választ, s akiben ismételt tanfolyamok kortikoszteroidok nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecaszermin - laron-szindróma - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a súlyos primer inzulin-szerű növekedési-faktor-1 hiány (primer igfd) súlyos primer inzulinszerű növekedési faktorral kezelt gyermekek és serdülők hosszú távú kezelésére. súlyos primer igfd határozza meg:magasság szórás pontszám ≤ -3. 0;bazális inzulin-szerű növekedési faktor-1 (igf-1) szintje nem éri el a 2. - 5% az életkor, a nemek közötti;a növekedési hormon (gh), hogy elegendő;kizárás a másodlagos formák igf-1 hiányban, mint a hiányos táplálkozás, hypothyreosis, vagy krónikus kezelés farmakológiai dózisú gyulladáscsökkentő szteroidok. súlyos primer igfd magában foglalja a betegek mutációk a gh-receptor (ghr), post-ghr jelátviteli út, igf-1 gén hibás; nem gh hiányos, ezért nem várható, hogy megfelelően reagáljon az exogén gh kezelés. ajánlott, hogy a diagnózis megerősítésére igf-1 generációs teszt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolónia stimuláló faktorok, immunostimulants, daganatellenes szerek - cattle (cows and heifers); cattle - segítségével állománykezelési programban a periparturient tejelő tehenek és üszők klinikai masztitisa kockázatának csökkentése az ellést követő 30 nap során.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - iressa javallt a felnőtt betegek kezelésére, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák aktiválásával mutációk az epidermális növekedési faktor receptor tirozin kináz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil szereplő együtt granulocyta-kolónia-stimuláló faktor fokozására mozgósítását a vérképző őssejtek a perifériás vér gyűjtése és későbbi autológ transzplantáció a betegek lymphoma és több akinek sejtek mozgósítani rosszul myeloma.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - alfa-eptacog (aktiválva) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihaemorrhagiás - a novoseven kezelésére javallt, a vérzéses epizódok, valamint a megelőzés, a vérzés, azok műtik, vagy invazív eljárások az alábbi betegcsoportok:a betegek veleszületett vérzékenység gátlók, hogy alvadási faktorok viii-as vagy ix > 5 bethesda egységben (bu);a betegek veleszületett vérzékenység, aki várhatóan magas anamnesztikus válaszra utal, hogy a faktor-viii., illetve faktor-ix adminisztráció;a betegek szerzett hemofíliában;a betegek veleszületett tényező-vii hiánya;a betegek glanzmann az esetében, akinek antitestek, hogy a thrombocyta-glikoprotein (gp) iib-iiia és / vagy az emberi fehérvérsejtek antigének (hla), valamint a múlt vagy a jelen refractoriness, hogy platelet. a betegek glanzmann ő esetében a múlt vagy a jelen refractoriness, hogy platelet, vagy ahol a vérlemezkék nem elérhető.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - catridecacog - vér-koagulációs rendellenességek, öröklés - antihaemorrhagiás - a vérzés hosszú távú profilaktikus kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegeknél 6 év felett, veleszületett xiii-a-alegység-hiányos faktorral.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - az abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisorencia, kombinálva a metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritis (ra) a felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a korábbi kezelés egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard) - beleértve a metotrexátot (mtx), vagy a tumor nekrózis faktor (tnf)-alfa-gátló. a kezelés rendkívül aktív, valamint progresszív betegség, a rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek korábban nem kezelt metotrexát. csökkentése, a progresszió a közös károk javítása fizikai funkció mutatták kombinációs kezelés abatacept, metotrexát. arthritis arthritisorencia, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriatica (psa) felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a ideértve mtx már nem megfelelő, akik számára további szisztémás terápia pszoriázisos bőr elváltozások nem szükséges. poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritisorencia kombinálva metotrexát kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis (pjia) gyermekkorú 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon előző adtak a. az orencia monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha metotrexát-kezelés nem megfelelő.